一、如何读法规

俗话说，读书万遍，其意自现，但这恐怕不适用于学习法规。法规最好看得熟极而流，这是没有错的，但机械的看法规，多少遍都进不了脑子，必须结合科研和生产实践来体会和学习。对于研究生而言，能接触的实践毕竟有限，那么在这种情况下学习法规则有两个办法：第一个办法是从注册分类入手，有重点的学习。目前几乎所有现行的药事法规都可以在国家食品药品监督管理局获取，建议大家有空的时候，多多学习研究法规。而不要因为研究生在读期间直接涉及法规的可能性小就不注重对法规的学习和理解，只有结合了药政法规的研究，才能对新药开发有更大的实践意义 ......