[文献资料]（四）剔除标准

受试者经过纳入标准与排除标准的筛选，已接受了所分配的治疗方案，但因种种原因不能进行完整的疗效评价者称为剔除对象。试验期间使用了与试验药物有相同作用的其他治疗性药物和措施,或未遵循治疗方案服用药物。因病情转变,必须停止试验，接受其他治疗措施。因不良反应剔除的病例不作疗效统计，但应作不良反应分析。 ......