2001年,米托蒽醌作为一种免疫抑制剂和免疫调节剂通过美国FDA批准,用于继发进展型和严重的RRMS的治疗,其主要依据是一项为期两年纳入194例患者的多中心随机双盲对照临床试验。另外一项多中心随机单盲对照试验也显示联合应用米托蒽醌和甲泼尼龙对严重的MS有效,入选标准如下:① 1年内超过两次复发的RRMS患者且神经功能未完全恢复。共纳入患者42例,其中76%是RRMS,每月予以1次甲泼尼龙冲击治疗并进行头颅磁共振检查,连续3月,然后随机继续单独应用甲泼尼龙或每月加用米托蒽醌20mg静脉注射,连续6月。单独应 ......