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第二节 实验室检测质量控制一般要求

质量体系有如下的一般要求:①每一实验室执行非豁免试验(nonwaived testing)必须建立和维持书面的政策和程序,对检测全过程(即分析前、分析中和分析后)的所有阶段执行和监测质量体系,以及一般的实验室体系。实验室质量体系的各种要素用来满足本部分的要求,并且必须适合于实验室执行的专业和亚专业的试验,提供的服务及其服务的客户。在这里讨论,我们考虑“方法性能规范建立和验证”的这些要求,即方法确认和试验结果的比对及校准验证。 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第十二章 临床检验方法确认美国法规要求
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:126-127
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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