质量体系有如下的一般要求:①每一实验室执行非豁免试验(nonwaived testing)必须建立和维持书面的政策和程序,对检测全过程(即分析前、分析中和分析后)的所有阶段执行和监测质量体系,以及一般的实验室体系。实验室质量体系的各种要素用来满足本部分的要求,并且必须适合于实验室执行的专业和亚专业的试验,提供的服务及其服务的客户。在这里讨论,我们考虑“方法性能规范建立和验证”的这些要求,即方法确认和试验结果的比对及校准验证。 ......