[文献资料]六、数据分析

群体模型可用于新药开发的数个阶段，包括新药开发探索阶段和验证阶段中的研究的计划、设计和分析。因此，方案中应当描述试验的药代动力学模型，应当提供模型建立工作的详细内容，比如数据可视化、模型验证和数据列表。群体PK数据分析可以采用相互交叉的3个步骤进行： ①探索性数据分析。探索性数据分析可以采用图解方法和统计方法，找出并揭示群体数据集中的规律和特征，揭示意料之外的与常用模型的偏差。大多数群体PK分析方法以对数据的明确假设为基础，分析的有效性取决于假设的有效性。在分析群体PK数据时，探索性数据分析应当和更为复杂 ......