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第一节 术语范围及定义

EP15的用途是实验室验证方法的操作与厂家的声明一致。其他的CLSI文件为厂家做出精密度（EP5）和真实度（EP9）的声明提供指南。这些性能特征在EP15文件中的定义如下：1 ﹒重复性（测量结果）【 repeatability（ofresults of measurements）】。在同一机构内和使用相同的仪器，由于校准和试剂的可能变化，在规定的时间和操作者范围内的精密度。EP15描述3种方案：第一种是精密度基于5天，每天分析3份重复控制样本。第二种是真实度基于分析20份患者标本。第三种是真实度基于分析至 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名：《临床检验方法确认与性能验证》
栏目：临床检验方法确认与性能验证 > 第二十九章 如何验证厂家的声明
作者：王治国
参编：王薇，王治国，李娅，李少男，邹伟民
页码：289-290
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2009-12-01
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