[概述]第四节 人体生物等效性试验

随着药代动力学和药剂学的研究进展，药品评价中考虑质量的深度和广度也随之提高。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的，作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系，因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得反映药物体内吸收程度和速度的主要药代动力学参数，间接预测药物制剂的临床治疗效果，以评价制剂的质量。 ......