对于每一检测系统,实验室负责制定控制程序,监测整个分析过程的准确度和精密度。长期监测由于检测系统性能和环境条件改变和操作者性能变化而可能影响到的准确度和精密度性能。执行本节规定的质量控制程序,除非在493.1261到493.1278部分其他专业和亚专业有其他的规定。对于每一种分子扩增程序,包括两个控制品,如果反应抑制性是假阴性结果的显著性来源,一个控制品能够检出抑制性作用。当使用的控制品提供定量的结果时,必须确定每一批号控制品的统计参数(如:均值和标准差)。实验室必须记录执行的所有控制程序。如果无法获得控 ......