26.4　统计学评价

本研究设计之初是比较氟维司群低剂量组（ 125mg ） 、高剂量组（ 250mg ）与阿那曲唑单剂量对晚期乳腺癌患者的疗效。在低剂量组入组30人，随访达3个月时进行期中分析，根据期中分析结果，独立数据监察委员会建议125mg氟维司群治疗组停止招募新受试者，并对试验设计方案进行修订，属于提前终止无效剂量组的适应性设计。该文没有给出设计之初的样本量估计结果，以及相应的三组比较的统计分析方法，而是给出了调整后的方案，包括样本量再估计结果、两组比较的统计分析方法等。这种做法是错误的，由于样本量的估计是基于优效性设 ......