五、试验计划

试验计划是对整个临床试验的前瞻性的统筹安排，包括临床试验方案、 CRF 、统计分析计划、数据管理计划。计划的制订和执行关系到试验的每一个环节，对试验结果产生重要的影响。这里重点讨论统计分析计划。统计分析计划书初稿的书写是在研究方案和病例报告表完成，正式临床试验开始时。 ......