二、研究设计类型

两个或多个诊断试验比较时，可考虑采用配对（或配伍）设计类型或非配对设计类型。通常配对设计比非配对设计更节约样本含量，而且多数情况下更容易实施，如比较血液中若干个指标分别对某疾病诊断的准确度，就非常适合采用配对设计。在非配对设计中，要注意接受不同试验的研究对象（包括患者和非患者）在各项特征上要尽可能接近，试验中最好对患者和非患者分别采用随机分组的方法，以保证诊断试验间的可比性。 ......