二、药品安全性监测的概念

药品安全性监测主要是监测药品上市后的药品不良反应及具有重要意义的药品不良事件,并及时作出评价和制订相应的控制措施,保障公众安全合理地用药。药品不良反应监测的定义是监测合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意料之外的有害反应,是药品再评价工作的一部分。因此,为了最大限度降低用药风险,本着“可疑即报”的原则,对有重要意义的不良反应事件也要进行监测。 ......