一、遵循志愿的原则

从1948年颁布的《纽伦堡法典》开始，到1964年颁布的《赫尔辛基宣言》和《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》，都成为在国际上建立伦理规范的重要里程碑。在这期间，几乎所有的关于人体生物医学试验的伦理准则和法律法规都规定了受试者在试验过程中有自由退出的权利，认为受试者参加试验的同意在一定的约束条件下可以被视为一种允诺，从而受试者在某些情形下有保持参与试验的义务。医学进步依赖多门相关科学的发展、技术创新和富有想象力的临床研究。疾病诊断、治疗和预防安全有效手段的认可，大都需经人体实验研究。这种研究必须 ......