三十二字方针定方向

1995年，欧洲成立了临床检验实验室和体外诊断系统标准委员会。随着这一组织的成立，体外诊断医疗试剂”概念便被提了出来,并将体外诊断医疗试剂纳入了医疗器械的范畴。在这样的国际背景下，当时的“全国生化仪器标准化技术委员会”便正式更名为“全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会”（以下简称“标委会”），标委会将对试剂和医学实验室的管理工作也纳入其中，把标准品、质控品，以及仪器、试剂统一起来。以期通过这样有序的管理，来有效保证检验质量。它的意义不仅限于标准本身，更重要的是激发了我国IVD企业民族感、自 ......