[概述]第六节 疫苗和生物药物

因一些原因，疫苗和生物制品需要改进安全监测系统。这些产品经常用于健康儿童，这特别适用于用于国家免疫计划的疫苗。对疫苗接种安全的关心，不管是真实的还是意想的，会导致对整个免疫计划丧失信心，进而导致不能良好实施接种计划和预防接种疾病的发病率和死亡率的回升。监测和处理疫苗安全问题的困难，因确定接种后偶发的副作用与这个疫苗本身的关系的问题而变得复杂。实施这些临床实验将面临伦理、法律方面的特别挑战，特别是疫苗对大规模流行的疾病的潜在作用，和当疫苗在大的人群中使用时可能产生的直接的和间接的危害的风险。 ......