小 结

临床试验是包括疾病、药物、医疗器械、流行病学等多学科的交叉研究。本章中以“药物临床试验”为轴心，对涉及的研究技术、方法进行讨论，但随着科学技术的进步和发展，临床试验研究的设计、实施、评估采用了新的标准和研究方法，为人体临床研究提供了许多可借鉴的经验、方法和科学依据。在Ⅱ／Ⅲ期临床试验中确证涉及对药物应答的基因多态性。期试验验证确定基因分型的受试者的用药原则,做到有基因特征针对性地选择试验人群，进一步指导临床合理用药，并且更快速、小规模地完成临床试验，取得与大规模临床试验大样本量等同的试验效果。 ......