（一）选题

疗效评价研究的核心是选题。这往往来源于临床医师在工作中敏锐的观察和大胆的设想，同时，具备对疾病发病机制和流行病学的深入了解。根据研究目的，通常基于下述依据进行选题：1 ﹒基于在基因、分子或细胞水平上对疾病发病机制的认识考虑进行选题。2 ﹒基于临床医师对临床现象的仔细观察进行选题，这样在尚未明确疾病的发病机制时，也能研究出一些临床卓有成效的治疗方法。3 ﹒根据不同疾病、不同严重程度、不同治疗反应，充分估计其达到的治疗有效水平，估计过高或过低都可能影响到研究及治疗的质量。 ......