[概述]性质与范围

同样，临床医学研究的风险是指造成患者损伤的可能性。而且，低风险”和“高风险”等描述词汇通常包含患者科学研究损伤发生概率和严重程度的双重含义。临床医学研究效益是指对人类健康有正面增进价值的任何事物。因此，医疗风险应对比医疗效益的概率。医疗效益应对比医疗损伤，而非对比医疗损伤的风险。由此可见，评估临床医学研究风险和效益，主要问题是可能的医疗损伤和预期的医疗效益的概率和重要等级。各种可能的损伤和效益皆应列在评估范围之内，包括心理损伤和效益、生理损伤和效益、法律伤害和效益、社会损害和效益、经济损害和效益等。 ......