为加强对单采血浆站的管理,保证供血浆者身体健康和安全以及原料血浆质量。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006 — 2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典。等有关规定,卫生部制订下发了《单采血浆站质量管理规范》。该规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则,适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。 ......