疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应或者对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,应在2小时内向所在地县(区)级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 ......