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四、急性毒性试验结果的评价

急性毒性试验的总结报告中应包括摘要、供试品、试验动物、试验环境、给药方法、观察方法等试验基本情况,同时应将观察到的毒性反应症状及出现的时间、严重程度、持续时间,以及体重变化、病理组织学变化和死亡出现的时间等记入报告中.最后应根据试验结果对急性毒性进行综合全面的评价,判断所出现的毒性反应与药物作用的相关性,综合分析受试药物的安全范围、毒性反应的严重程度及其可逆性,初步推测其毒性作用靶器官。 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第七章 临床前一般毒理学评价 > 第二节 急性毒性试验
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:138-139
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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