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四、动物选择的影响

在毒性试验研究中动物的选择是决定试验成败的关键。一般长期毒性试验需在啮齿类和非啮齿类两种动物上进行,前者可以选择大鼠、豚鼠等,此时应考虑受试药物的代谢特征,应选择药物代谢过程与人体内代谢相同或相近的动物用于试验。在毒理学试验中,为了寻找靶器官、剂量等,在少量动物中应用较大剂量、大剂量的受试药可能超出机体的代谢能力,因此,高剂量向低剂量外推存在不确定性。实验动物为实验室培育品系,反应一致并单一,而人群及人种、种族、年老体弱、疾病状态及对化学物易感性存在差异,因此,从实验动物结果向人群外推存在不确定性。 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第七章 临床前一般毒理学评价 > 第五节 影响毒性试验的因素
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:152
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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