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十、其他

上述动物、模型、指标、设计、统计等都是新药药效学研究的条件,是为了保证实验基础恒定,以便准确地评价药效。试剂是保证实验结果是否可靠的一个重要条件,试剂的纯度要有保证,规格要保持恒定。主要药效学完成后要对其有效性、作用强度、与推荐临床剂量的关系、毒副作用等作出明确的结论,要科学的实事求是的总结。总结时主要是用具体数据,尤其是阳性结果数据来说明实际意义,不能根据动物药效学结果随意外延和扩展,尤其对临床疗效的评估更不能简单推论。 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第五章 临床前药理研究 > 第二节 主要药效学研究
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:97
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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