二、患者知情同意的法律含义和基本要求

首先，患者必须能够读懂知情同意单。否则，由于患者不理解，知情同意单的法律价值就会遭受质疑和挑战。所以，让那些非专业人员（外行），如患者及其家庭成员，能够读懂知情同意单的内容，是知情同意单设计和书写的基本要求。当然，如果个别患者不识字或读不懂英语，这种医疗信息告知必须通过口头方式或用患者可以理解的语言。一般来说，证人签字只有在患者签字后方为有效，而且，也只能作为患者在知情同意单上签字的证据。最后，在某些情况下，还可以利用录像或录音带记录患者的知情同意过程，但是，这不应当影响患者和医生之间的沟通与互动过程。 ......