[辅助检查]二、溯源性的建立

溯源性是检验结果的属性，检验结果由检验程序获得，故检验程序的建立者负责溯源性的建立。目前绝大多数临床检验常规检验程序（体现为试剂、校准物、仪器、操作参数等）由厂家建立，故临床检验结果的溯源性主要由厂家建立。上述关于体外诊断器具的欧盟指令及关于临床检验计量学溯源的ISO标准（ISO17511和ISO18153）所针对的对象也主要是厂家。根据ISO17511，常规检验结果的溯源性通过不间断的交替出现的测量程序和测量标准（校准物）而建立，这些程序和校准物通常具有不断降低的测量不确定度。溯源性是指全测量范围内的溯 ......