[辅助检查]三、文件控制

1 ﹒实验室应对所有文件及资料（来源于内部及外部的）进行归类、存档并制定管理控制程序，并由此形成自己的质量文档。向实验室人员发布的所有文件作为质量管理体系的一部分,在其发布前先由授权人员进行评审、批准。保存对现行有效版本及其发行情况进行说明的清单,又称为文件控制记录。只有现行的经过确认的文件版本可以于相应的领域内应用.如需要,定期对文件进行评审、修订，并经授权人员批准。如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改,则应确定修改的程序和权限。应制定程序描述如何更改和控制在计算机系统中运行文件 ......