[辅助检查]五、不合格的识别和控制

1 ﹒当发现其检测的任何方面不符合与其自身的程序或与其质量管理体系或申请的临床医师的要求时，实验室管理层应有要执行的政策和程序。这些应该确保：指定负责解决问题的人员.2 ﹒如果确定了不合格的检测能再度发生或对实验室是否符合质量手册，识别程序，文件中所给出的自身的政策或程序产生怀疑，应立即行动去除根本原因。3 ﹒对于不合格事例中结果的发出，包括对这些结果的审核，实验室应建立和执行程序。应记录这些事件。 ......