七、已批准进口药品的监督管理

国家药品监督管理局对已经批准进口的药品，应当组织调查和评价。对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书，禁止进口。进口药品必须在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂完成生产和最终包装。已经获得《进口药品注册证》的国外制药厂商，必须按照药品不良反应监察管理的有关规定，及时报告进口药品使用中发生的不良反应，包括在国外发生的不良反应。未按规定报告进口药品的不良反应而造成的一切后果，由国外制药厂商负责。 ......