[概述]第六节 小儿高血压的临床试验

这项研究的目的是评估氨氯地平治疗小儿高血压的疗效和安全性。研究在北美和南美的49个中心进行，采用随机、双盲、安慰剂对照平行分组、剂量分层方法。研究的主要终点是氨氯地平对SBP的疗效，次要终点是氨氯地平对DBP的疗效，确定氨氯地平按公斤体重、疗效以及评估氨氯地平的安全性。一共入选268例小儿高血压，平均年龄（12.1±3 ﹒。氨氯地平对SBP和DBP的疗效自0.06mg／（kg · d）开始，有明显的剂量依赖疗效。评价：降压药对小儿高血压疗效和安全性的资料较少。本研究证明氨氯地平对小儿高血压降压安全有效，而 ......