根据卫生部发布的《大型医用设备配置与使用管理办法》,按照分级管理的原则,甲类大型医用设备的配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管。配置大型医用设备的医疗机构,在设备投入使用前,必须取得“大型医用设备配置许可证”,制定相应的制度和操作规程,建立岗位责任制,要及时向国家有关管理部门和大型医用设备的批准部门报告大型医用设备使用过程中发生的不良应用事件。4 ﹒未取得“大型医用设备应用质量合格证”而擅自启用的大型医用设备,责令停止使用。经复审检查应用质量不合格的大型医用设备,责令停止使用,并吊销其“大型医 ......