权威医学专著速查系统

六、国家对药品说明书是如何规定的?

药品说明书和标签管理规定》中规定:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。药 ......

——《药店店员手册》
书名:《药店店员手册》
栏目:药店店员手册 > 第四章 用药基础知识 > 第七节 药品的包装、标签和说明书
作者:陈玉文
参编:武志昂,连桂玉,王淑玲,孟令全,黄哲
页码:267-268
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2010-07-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM