（一）质量手册

质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量管理体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实验室的质量方针，明确实验室对质量的承诺，概述质量目标。还应证明该质量方针如何为所有员工熟悉和理解，并加以贯彻和保持。组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置,可详细阐明影响到质量的各管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式。质量管理体系要素”章节应明确规定质量管理体系由哪些要素组成,并分别描述这些要素。附录:支持性文件附录、程序文件汇总表、作业文件汇总表、检验项目一览表、记录汇总表、其他。 ......