[生理学]一、细胞毒类药物

细胞毒类药物的Ⅱ期临床的主要目的是：①决定药物在一定剂量以及对Ⅰ期临床确定剂量的有效性。这一有效水平是否能进行Ⅲ期临床。肿瘤的缩小（即退化反应）对患者来说并不是最好的结果，因为并没有对患者的肿块大小进行测量，例如经过全肿瘤切除手术的患者并没有测量其肿瘤大小。我们可以利用代用品得出结论，例如使用代用品得出肿瘤大小的对应时间变化。使用这种方法需要预先对药物本身的特性有所了解以及具有可重复性的肿瘤生长评价方法。另一个困难是如何使代用品在时间上的进展与历史对照组相反，将历史对照组数据作为对照可以发现新药是否能延长 ......