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[治疗]四、历史性对照

大多数神经肿瘤学的Ⅱ期临床试验是公开的、单向的,常需要利用历史性对照。这些历史性对照组必须仔细选择,以便其能接受此项研究。若不进行严格的对照组选择则可能由于患者的选择过程而出现试验药物优于标准药物的情况。这种类型的错误在20世纪80年代以后的动脉内化疗研究和细胞组织间隙的近距放疗疗法研究中很常见,根据回顾,研究中的优势是由于患者的选择而并非新的治疗方法。为了尽量减少这种错误,研究人员应在不同条件下进行对照组比较。一个未知临床疗效的新药大都首先选择常规治疗无效的患者,以后随着临床疗效提高,逐渐应用于中期和早 ......

——《脑肿瘤的化学治疗》
书名:《脑肿瘤的化学治疗》
栏目:脑肿瘤的化学治疗 > 第二十章 抗脑肿瘤新药临床试验 > 第四节 脑瘤临床试验的特殊挑战
作者:江 涛 赵志刚
参编:马文斌,王斌,王永志,王国成,卞修武
页码:295-296
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-08-01
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