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二、监管的技术支持

作为监督管理的重要组成部分,标准和方法的建立可提供强有力的技术支持。针对中药辐照前后成分及含量的变化、最低有效消毒剂量等研究,明确辐照中药的吸收剂量、辐照的中药品种,为辐照中药审批技术要求和监管法规的制定作准备。再者,从中药生产企业的角度讲,简便可行的辐照中药鉴别方法能够帮助控制原料质量,避免重复辐照。为了结束中药辐照监管的真空状态,规范辐照灭菌,实现科学监管,切实保护公众用药安全和正当的知情权,并突破国际贸易技术壁垒,促进国际贸易的发展,辐照中药检测方法的研究是必需与急迫的。 ......

——《辐照及光释光检测技术在中药中的应用》
书名:《辐照及光释光检测技术在中药中的应用》
栏目:辐照及光释光检测技术在中药中的应用 > 第二章 辐照中药的研究及应用状况 > 第七节 辐照中药灭菌的监管
作者:江英桥
参编:林彤,张立雯,马双成,于永洲,马双成
页码:47
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2014-01-01
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