[文献资料]第二节　性能验证和方法确认

实验方法性能的确认和验证是临床检验质量控制的重要基础工作。为确保临床实验室开展检验项目，所用检测系统的分析性能满足检测及临床要求，保证患者样本检测结果准确可靠，临床实验室在开展新检验项目前，应判断所用检测方法为标准方法还是非标准方法。如是标准方法，用于临床常规检测前需对其所标示性能进行验证，如为非标准方法，必须对其性能进行评价，确认其满足临床常规检验工作的要求。国际临床化学协会（ IFCC ）根据分析方法的正确度和精密度不同，将实验方法分为决定性方法（ definitive method ） 、参考方法（ ......