一、药品市场准入制度

为了从源头保障药品质量安全，对药品品种、药品生产经营企业以及相关涉药人员实行审批和资格认证制度。包装、标签、说明书是公众获取药品信息的重要渠道，直接接触药品的包装容器和材料必须符合药用标准，同时，药品包装也必须印有或者贴有标签并附有说明书。药品监管部门按照《药品说明书和标签的管理规定》，对药品包装、标签和说明书进行备案审核。对药学技术人员实行资格考试、注册管理和继续教育的执业资格准入控制，以保证药品质量和药学服务质量。自执业药师资格制度实施以来，药品监管部门逐步组建了考试、注册管理机构，规范了继续教育，形 ......