八、放射性药品使用的法规要求

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定并于1989年施行《放射性药品管理办法》。第20条规定，放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置，包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构,在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料， ......