四、药品不良反应和报告

医生处方用药，既要考虑治疗效果，又要注意其不良反应，不可忽视患者用药的安全性，绝对不可不合理使用。药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。在应用新药过程中，若发现新的药品不良反应（是指药品说明书中未载明的不良反应）和严重的不良反应（导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长等）。不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。建立并保 ......