6﹒6 如何做好随机化分组

随机化是使临床试验中的受试者有同等的机会被分配到试验组或对照组中，而不受研究者和（或）受试者主观意愿的影响，可以使各处理组的各种影响因素（包括已知和未知的因素）分布趋于相似。随机化包括分组随机和试验顺序随机，与盲法合用，有助于避免因处理分配的可预测，在受试者的选择和分组时可能导致的偏倚。因此，采用分层区组随机化分组时，首先按临床试验中心进行分层（若性别等亦为重要的非试验因素，则也可作为另外的分层因素），选取合适区组（相当于整个试验过程被分成若干个阶段）长度，以减少季节、疾病流行等因素对疗效的影响，产生24 ......