【药品注册管理出现新变化】

新修订的《药品注册管理办法》自2007年10月1日实施以来，国家食品药品监督管理局围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验等方面加强药品注册全过程的监管，经过两年的努力，药品注册出现了可喜变化：申报数量大幅减少，申报质量不断提高，申报机构更加趋于理性。对民族药和风险较高的注射剂品种，特别是中药注射剂的标准提高工作，加大了人力和资金投入，安排2450万元专门用于民族药的标准提高，安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。通知要求，截至2010年9月30日，所有批准证明文件到期的品种必须完成再注册，未批 ......