【中药注射剂安全性再评价工作】

2009年，国家食品药品监督管理局制定并印发了《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，组织起草了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》等文件。组织对18种中药注射剂品种进行评价性抽验，对部分中药注射剂品种进行不良反应病例报告汇总分析，向社会通报了部分中药注射剂品种的严重不良反应，加快中药注射剂标准提高步伐，撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液两个品种药品标准，确保中药注射剂品种质量和安全。 ......