[文献资料]五、知情同意过程

知情同意（ informed consent ） ，即患者有权利知晓自己的病情，并可以对医务人员所采取的防治措施决定取舍，目前已经被东西方医学界所广泛接受，并得到患者的认同。在知情同意过程中，研究者必须如实告知说明，以简单的语言描述研究的性质和目的，研究采用的干预措施、要求参与者完成的任务、程序和实验、干预分组的方法、资料收集的方式，最重要的是需讲明参与研究的益处与风险。研究方的实施权是相对的和有限度的，其实施范围、程度等都是在研究对象所知情同意的医疗信息之内。同时，研究人员在行使实施权时必须对研究对象的 ......