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第十四章 法律责任

第一百五十九条有《行政许可法》第六十九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件。第一百六十六条申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准,对申请人给予警告,1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。第一百六十九条具有下列情形之一的,由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号,并予以公布:批准证明文件的有效期未满,申请人自行提出注销药品批准文号的。其他依法应当撤销或者撤回药 ......

——《中国卫生年鉴.2008》
书名:《中国卫生年鉴.2008》
栏目:中国卫生年鉴.2008 > 政策法规 > 国家食品药品监督管理局令(第28号) > 药品注册管理办法
作者:《中国卫生年鉴》编辑委员会
参编:陈竺,高强,黄洁夫,李长江,王国强
页码:131
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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