[辅助检查]二、质量管理体系

1 ﹒政策、过程、计划、程序和指导书等均应制订成文件，并传达至所有相关人员。管理体系应保证有关人员了解此类文件并执行。实验室对良好职业行为(GLP)的执行情况,其检验工作的质量，以及对质量管理体系的一致程度。4 ﹒质量手册应描述质量管理体系和用于质量管理体系的文件的架构。注：用于医学实验室的质量手册，建议目录表中可包括以下内容：引言。5 ﹒实验室管理层应建立并实施一套程序，用以常规监控和表明设备、试剂以及分析系统是否经过了适当的校准，并验证其功能状态。还应有一套成文并记录在案的计划，用以预防性维护及校准， ......