[概述]三、实验室质量管理体系的建立

临床实验室质量管理体系建立依据应该是相应的国家或国际标准，例如：国家标准GB/T 19001-2008 《质量管理体系要求》、GB/T 22576-2008 《医学实验室质量和能力的专用要求》及最近刚刚颁布的2012年版的ISO 15189等。质量管理体系对大多数临床实验室来说是新事物，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，没有建立质量管理体系的经验，因此质量管理体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。质量管理体系的建立来源于对实验室的现状调查和分析，调查分析的目的 ......