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[概述]临床医学研究审查委员会的职责及相关问题

为了控制临床医学研究风险,美国医院或医学研究机构通常设有专门的“机构审查委员会”,包括科学研究专家、医师、护士、神职人员和消费者等。机构审查委员会的基本职能是保护实验对象和科学研究人员之间的相互信任,评估临床医学研究的风险、临床医学研究知情同意的合理性、实验对象隐私保护的充分性和实验对象选择的公平性。机构审查委员会必须完成临床医学研究计划的严密审查与慎重批准。为此,机构审查委员会必须①:①识别可能的临床医学研究损害。确定临床医学研究的风险与效益(包括将来获得的新知识)之间的合理关系.需要指出的是,我国要求 ......

——《医疗知情同意理论与实践》
书名:《医疗知情同意理论与实践》
栏目:医疗知情同意理论与实践 > 第22章 临床医学研究的知情同意
作者:李庆功
参编:Chien‐Yun(Jennie)Wu(吴袁剑云)
页码:319-320
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-08-01
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