第二节 设计与实施

研究设计方案是研究实施全过程的指南，是研究成败的关键。实验性研究的研究设计必须遵守三个基本原则：即对照、随机和盲法的原则。这种设计有助于排除个体变异对研究结果的影响，但实施的前提是第一阶段的干预一定不能对第二阶段的干预效应有影响（图10‐。因此，为了准确评价干预措施的效果，实验性研究在设计时就要根据实验目的和疾病的自然史特点，包括疾病的诱导期、潜伏期、病程、传染与免疫等，明确规定每个研究对象开始观察和终止观察的日期。虽然这些偏倚和假象可通过设立有可比性的对照、使用安慰剂和盲法观察等手段予以排除和区别，但在 ......