[文献资料]第四节　国际应用的信号检测方法

药物上市前的临床试验所发现的药物安全性问题有限，因此如何通过上市后监测及早、及时、准确地发现药品不良反应信号至关重要。药品不良反应信号的发现需建立在药品不良反应病例的有效收集基础之上，药品不良反应病例通常电子化，以数据库形式进行管理。信号发现的方式主要有两种:专家评价模式和数据挖掘。针对药品不良反应的数据挖掘技术已在多国药品监管部门应用，如荷兰的药物警戒中心、英国药品监督管理局、世界卫生组织乌普萨拉不良反应监测中心、美国药品监督管理局。另外， PRR通常作为信号生成的一种方法与其他数据挖掘方法联合使用。 ......