[文献资料]五、临床超说明书用药案例思考

医师在为患者提供临床诊疗服务活动中，使用药品的适应证、给药途径、给药剂量、给药时间、适用人群等任意一项或几项不在药品说明书之内，或违反药品说明书规定的禁忌证给予使用药品，均可称为超说明书用药。另一方面，超说明书所用药由于都是已经应用于临床的药品，其安全性事实上基本已经得到了临床研究的证明，对一般的正常人群存在伤害的概率极小。同时为了切实维护患者的健康利益和其他合法权益的平衡，减少医师因此可能承担的风险，建议通过机构伦理委员会以适当的审查程序进行审查，获得医疗机构批准。超说明书用药应出于正义的目的，应在没有其他可替代方案的情况下经过严格评估后谨慎使用，不能因利益而侵权、罔顾风险。